Informáciu o povolení lieku Európskou komisiou priniesla spoločnosť Biogen, ktorá ho uvádza na trh. Ide o prvý liek v Európe špeciálne určený na liečbu popôrodnej depresie.
„Toto schválenie je významným míľnikom v riešení kritickej nenaplnenej potreby v oblasti zdravia matiek v Európe, kde je popôrodná depresia nedostatočne diagnostikovaná a liečená,“ uviedla Priya Singhal, vedúca vývoja v spoločnosti Biogen.
Čítajte viac Popôrodná depresia neohrozuje len ženy. Deti matiek s touto diagnózou majú sklon k nebezpečnému návyku
„Zurzuvae je 14-dňová liečba, ktorá môže zlepšiť príznaky popôrodnej depresie už od 3. dňa. Predstavuje významný krok vpred oproti súčasným štandardom starostlivosti a náš tím je odhodlaný spolupracovať s lekárskou komunitou a miestnymi orgánmi pri zabezpečovaní prístupu pre oprávnené pacientky v Európe,“ dodala.
Popôrodná depresia je typ depresívnej poruchy, ktorá sa objavuje po pôrode – najčastejšie v priebehu prvých týždňov až mesiacov, ale môže vzniknúť aj počas prvého roka po narodení dieťaťa.
Prejaviť sa môžu rôzne príznaky: pocit prázdnoty a beznádeje, pretrvávajúci smútok, strata záujmu o činnosti, vrátane starostlivosti o dieťa, výrazná únava a poruchy spánku, strata chuti do jedla, úzkosti, pocity zlyhania, problémy s koncentráciou a v ťažkých prípadoch aj myšlienky na ublízenie sebe alebo dieťaťu.
Čítajte viac Touto chorobou trpí 57 miliónov ľudí a desaťtisíce Slovákov. Podľa vedcov k jej vzniku prispieva aj depresia
Podľa odhadov postihuje popôrodná depresia približne 10 percent žien po pôrode, niektoré odhady hovoria až o 20 percentách žien.
Ak zostane neliečená, príznaky popôrodnej depresie môžu pretrvávať aj po skončení popôrodného obdobia, čo vedie k dlhodobým zdravotným komplikáciám matky a negatívnym dôsledkom na vývin dieťaťa.
Je dôležité podotknúť, že krátkodobá zmena nálady či plačlivosť je po pôrode bežná, postihuje 70 až 80 percent matiek. Väčšinou však nejde o depresiu, ale o tzv. baby blues, ktoré odoznie samo po niekoľkých týždňoch a na rozdiel od depresie nevyžaduje odbornú pomoc.
Výbor pre humánne lieky pri Európskej liekovej agentúre (EMA) prijal kladné stanovisko, ktorým odporučil povolenie na uvedenie lieku Zurzuvae ešte v júli.
Čítajte viac Nebezpečenstvo striehne na tínedžerky aj vo vlastnej izbe. Táto bežná činnosť môže viesť k poruchám spánku a depresii
EMA spresnila, že Zurzuvae bude dostupný vo forme tvrdých kapsúl s obsahom 20 mg, 25 mg a 30 mg. Liečivo v lieku Zurzuvae je antidepresívum zuranolón. Zuranolón je neuroaktívny steroid, ktorý zvyšuje aktivitu neurotransmitera kyseliny gama-aminomaslovej (GABA) a predpokladá sa, že antidepresívne účinky vyvoláva prostredníctvom zosilnenia GABAergnej inhibície.
„Prínosom lieku Zurzuvae je jeho schopnosť znižovať depresívne príznaky u dospelých s popôrodnou depresiou po 2 týždňoch liečby, čo sa meralo podľa skóre HAMD-17 (17-položková Hamiltonova škála depresie) v multicentrickej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii. Najčastejšími vedľajšími účinkami lieku Zurzuvae sú somnolencia, závraty a sedácia,“ opísala EMA.
Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v USA schválil Zurzuvae v auguste 2023 a v auguste 2025 získal regulačné schválenie aj v Spojenom kráľovstve.
