Trump začiatkom tohto týždňa oznámil, že americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) upozorní lekárov, že užívanie lieku Tylenol počas tehotenstva môže byť spojené s „veľmi zvýšeným rizikom autizmu“, napriek desaťročiam dôkazov o jeho bezpečnosti.
„Dôrazne odporúčajú, aby ženy obmedzili používanie Tylenolu počas tehotenstva, pokiaľ to nie je lekársky nevyhnutné,“ napríklad na liečbu horúčky, „ak to nezvládnete,“ povedal podľa CNN Trump.
Tylenol je liek s obsahom paracetamolu. Práve toto liečivo je bezpečné aj v tehotenstve na tlmenie bolesti alebo zníženie horúčky. Bez liečby môže byť horúčka nebezpečná pre plod aj pre tehotnú ženu, upozorňujú experti. Riziká zahŕňajú potrat, vrodené chyby a vysoký krvný tlak. Na Slovensku sa najčastejšie paracetamol predáva pod značkami Paralen či Panadol.
Čítajte viac Revolúcia v liečbe popôrodnej depresie. Na trh mieri nový liek, ktorý uľaví matkám už po troch dňoch
FDA oznámil, že začína proces zmeny bezpečnostného označenia na výrobkoch s paracetamolom a zasiela lekárom list, v ktorom sa uvádza, že rozhodnutie o užívaní Tylenolu „stále patrí rodičom“. Úrad dodal, že hoci niektoré štúdie popísali súvislosť, „príčinný vzťah nebol preukázaný“. Za bezpečný považuje paracetamol aj Americká akadémia pôrodníkov a gynekológov.
Výrobca Tylenolu, spoločnosť Kenvue, v pondelok vyhlásil, že „zásadne nesúhlasí“ s tvrdením, že paracetamol spôsobuje autizmus, a dodal, že je „hlboko znepokojený zdravotnými rizikami a zmätkom, ktoré to môže vyvolať u nastávajúcich matiek a rodičov“.
„Paracetamol je najbezpečnejšou možnosťou na tlmenie bolesti pre tehotné ženy počas celého tehotenstva, keď je potrebný,“ uviedla spoločnosť vo vyhlásení. „Bez neho stoja ženy pred nebezpečnou voľbou: trpieť stavmi, ako je horúčka, ktoré môžu byť škodlivé pre matku aj dieťa, alebo siahnuť po rizikovejších alternatívach. Vysoké horúčky a bolesť sú všeobecne uznávané ako potenciálne riziká pre tehotenstvo, ak zostanú neliečené.“
Čítajte viac Nenápadní spolupáchatelia globálnej zdravotnej krízy: Tieto bežné lieky máte zrejme aj vo vašej lekárničke
Vedecká komunita proti Trumpovi
Odporcovia užívania paracetamolu v tehotenstve sa odvolávajú na štúdiu z augusta 2025, ktorá analyzovala 46 predchádzajúcich štúdií, a ktorá naznačuje súvislosť medzi užívaním paracetamolu počas tehotenstva a zvýšeným rizikom neurovývojových porúch.
Vedci však tento výskum kritizujú, uvádza web New Atlas.
„Nedávny prehľad v USA uviedol asociácie medzi prenatálnym užívaním paracetamolu a mierne vyšším výskytom autizmu, no veľká švédska štúdia so súrodeneckými porovnaniami nezistila žiadny efekt, ak boli zohľadnené rodinné faktory,“ povedal Kevin Yap, odborný asistent na La Trobe University a klinický odborný asistent na Duke-NUS Medical School. „Observačné štúdie z amerického prehľadu sa líšia dizajnom (napr. samohlásenie vs. údaje z predpisov), časovaním a dĺžkou expozície a tým, ako boli upravené iné rušivé premenné – preto musia byť výsledky tejto štúdie interpretované opatrne,“ objasnil ďalej.
Experti poukázali na to, že poruchy autistického spektra (PAS) a geneticky prekrývajúca sa porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) boli v posledných rokoch predmetom rozsiahleho výskumu, ktorý skúmal súvislosti medzi týmito neurovývinovými stavmi a všetkým od tehotenskej cukrovky až po environmentálne faktory, ako je prenatálna expozícia liekom proti bolesti, plastom či ťažkým kovom. Podobne ako tieto vyšetrovania, ani najnovší prehľad neuvádza jednu konkrétnu „príčinu“ vzniku PAS alebo ADHD. Zároveň bagatelizuje najväčší vplyv: genetiku.
Čítajte viac Užívate tieto bežné lieky? V horúčavách sa z nich môže stať vážne riziko. Odborníci upozorňujú na chyby, ktoré robí väčšina z nás
„Táto štúdia nepredstavuje nové experimentálne zistenia; skôr syntetizuje a kriticky hodnotí existujúce dôkazy,“ uviedol Alex Polyakov, odborný asistent na Fakulte medicíny, stomatológie a zdravotných vied na University of Melbourne. „Väčšina štúdií zahrnutých do prehľadu má retrospektívny dizajn – skúmajú teda udalosti po tom, ako nastali. Takéto štúdie môžu poukázať na asociácie, no nemôžu dokázať príčinnú súvislosť. Napríklad častým dôvodom, prečo tehotné ženy užívajú paracetamol, je zníženie horúčky. Ak neskoršie analýzy ukážu, že ich deti majú vyšší výskyt vývinových ťažkostí, je ťažké určiť, či bol zodpovedný samotný liek, alebo horúčka prispela k výsledku.“
„Retrospektívny výskum je tiež náchylný na skreslenia – ako napríklad pamäťová chyba, publikačné skreslenie či výberová chyba – ktoré môžu skresliť výsledky,“ dodal Polyakov. „Štatistické metódy môžu tieto problémy zmierniť, no nedokážu ich úplne odstrániť,“ doplnil.
Polyakov tak poukazuje na hlavné problémy spojené so štúdiami zameranými na paracetamol: retrospektívne observačné štúdie sú plné rušivých premenných. Ako príklad možno uviesť výskum, ktorý by naznačil, že prekrytie rany je spojené so zvýšeným rizikom infekcie, no vyvodenie, že problémom je samotný obväz, ignoruje iné faktory, ako imunitná odpoveď jednotlivca, používanie krytia, životný štýl a podobne.
Čo vieme je, že PAS a ADHD sú vysoko dedičné. Vedci síce uznávajú, že na tieto stavy vplývajú aj faktory životného štýlu, no všeobecný konsenzus je, že neexistuje jedna jediná príčina.
Čítajte viac Revolúcia vo výrobe najpoužívanejšieho lieku: Vedci premieňajú plastový odpad na paracetamol. Pomáha im baktéria
„Výskum ukazuje, že PAS a ADHD sú prevažne poháňané genetickými faktormi, ktoré tvoria asi 70–80 % celkového rizika, zatiaľ čo environmentálne vplyvy tvoria iba 20–30 %,“ uviedol Polyakov.
„Medzi tieto environmentálne faktory patrí viacero vplyvov – ako vek rodičov, predčasný pôrod, zdravotný stav matky či znečistenie ovzdušia – pričom každý prispieva iba mierne. Akýkoľvek vplyv užívania paracetamolu počas tehotenstva je preto pravdepodobne veľmi malý v porovnaní s týmito oveľa väčšími genetickými faktormi. To znamená, že aj keby bol paracetamol úplne eliminovaný počas tehotenstva, takmer určite by to malo iba zanedbateľný dopad na celkovú prevalenciu ADHD a PAS na populačnej úrovni,“ dodal.
Ďalším problémom je samotný dizajn vedeckých štúdií. Vedci majú zodpovednosť robiť všetko pre odstránenie skreslení, no spôsob zberu dát, aplikované štatistické modely a interpretácia výsledkov majú zásadný vplyv na závery. Tento aspekt sa často stráca v diskusii o štúdiách.
Profesor Andrew Whitehouse z Kids Research Institute Australia dodal: „Autizmus je komplexný stav ovplyvnený mnohými genetickými a environmentálnymi faktormi. Akékoľvek malé asociácie v tejto oblasti treba porovnávať s rizikom neliečenej vysokej horúčky v tehotenstve, ktorá ohrozuje matku aj vyvíjajúce sa dieťa,“ mieni odborník.
Aj austrálsky úrad pre dohľad nad liečivami (Therapeutic Goods Administration) potvrdil existujúce lekárske odporúčania, že užívanie paracetamolu počas akéhokoľvek štádia tehotenstva je bezpečné.
Čítajte viac Predávkovanie sa týmto bežným liekom sa môže skončiť smrťou. Na sociálnych sieťach sa šíri nebezpečná výzva
„Neexistujú jasné dôkazy, že paracetamol má škodlivé účinky na nenarodené dieťa. Ako pri každom lieku v tehotenstve, paracetamol by sa však mal užívať v najnižšej účinnej dávke a po čo najkratší čas. Ak sa u vás počas tehotenstva objaví horúčka, je dôležité ju liečiť – vrátane paracetamolu. Ak odporúčaná dávka paracetamolu nezaberie alebo pretrváva bolesť, vyhľadajte lekára, pôrodnú asistentku alebo pôrodnicu a riaďte sa ich odporúčaniami,“ skonštatovali v článku pre portál The Conversation Nicholas Wood, profesor z Klinickej školy Detskej nemocnice Westmead, Univerzita v Sydney a Debra Kennedy, docentka na Fakulte zdravia žien a detí, UNSW Sydney.
Austrálski experti tiež poukázali na už spomínanú švédsku štúdiu, ktorá priniesla jednoznačné zistenia.
„Najvýznamnejšia bola štúdia publikovaná v roku 2024, ktorá zahŕňala takmer 2,5 milióna detí narodených vo Švédsku v rokoch 1995 až 2019. Táto práca zistila mierne zvýšené riziko autizmu a ADHD pri užívaní paracetamolu počas tehotenstva. Avšak keď vedci analyzovali súrodencov (aby zohľadnili genetické a spoločné environmentálne faktory), nenašli žiadne dôkazy o zvýšenom riziku autizmu, ADHD či mentálneho postihnutia. To naznačuje, že výsledky iných štúdií mohli byť ovplyvnené tzv. „mätúcimi faktormi“ – vonkajšími vplyvmi, ktoré skresľujú výsledky,“ vysvetlili odborníci.
