Užívanie paracetamolu počas tehotenstva nezvyšuje riziko autizmu, poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) ani intelektuálneho postihnutia u detí. Vyplýva to z doteraz najdôkladnejšej analýzy dôkazov, ktorá bola minulý týždeň publikovaná v časopise The Lancet Obstetrics, Gynaecology & Women’s Health. Viedli ju výskumníci z City St George’s, University of London.
Paracetamol je najbežnejší liek proti bolesti a horúčke. Na Slovensku sa najčastejšie predáva pod názvami Paralen či Panadol.
Vedci vykonali systematický prehľad a metaanalýzu 43 existujúcich štúdií, aby zistili, či je paracetamol bezpečný na užívanie počas tehotenstva. Reagovali tak na obavy verejnosti po tvrdeniach zo septembra 2025, podľa ktorých by užívanie paracetamolu v tehotenstve mohlo ovplyvniť neurovývin detí a zvýšiť riziko autizmu.
Tehotné ženy vtedy varoval pred užívaním paracetamolu americký prezident Donald Trump. Tvrdil, že zvyšuje u bábätiek riziko autizmu a tehotné ženy by mai radšej zvládnuť bolesti a horúčku bez použitia tohto lieku. Odborníci naprieč celým svetom vtedy dvihli varovný prst a odkázali – paracetamol je pre tehotné ženy bezpečný, oveľa nebezpečnejšie môžu byť pre deti vysoké horúčky počas tehotenstva.
Ozvali sa napríklad autori veľkej švédskej štúdie, ktorá sa touto témou zoberala v roku 2024. „Napriek Trumpovmu tvrdeniu neexistujú žiadne silné vedecké dôkazy, ktoré by ho podporovali. Naša štúdia takmer 2,5 milióna pôrodov vo Švédsku, publikovaná v roku 2024, neukázala žiadny dôkaz, že užívanie acetaminofénu (paracetamolu, pozn. red.) počas tehotenstva zvyšuje riziko autizmu u dieťaťa. Ide o najväčšiu štúdiu na túto tému doteraz,“ skonštatovali výskumníci.
Reagoval aj slovenský Štátny ústav pre kontrolu liečiv (ŠÚKL). „Prvý liek s obsahom paracetamolu bol na Slovensku registrovaný v roku 1978. K dispozícii máme naozaj veľké množstvo údajov, ktoré potvrdzujú, že paracetamol je bezpečný a účinný,“ uviedol Roman Dorčík, riaditeľ ŠÚKL.
Tvrdenia, s ktorými prišiel Trump, vychádzali zo skorších štúdií, ktoré uvádzali malé súvislosti medzi užívaním paracetamolu v tehotenstve a zvýšeným rizikom autizmu. Často však išlo o štúdie náchylné na skreslenia, napríklad pre obmedzenia v type zbieraných údajov alebo pre absenciu porovnávania medzi súrodencami, ktoré je dôležité na zohľadnenie rodinnej anamnézy.
Tím tentokrát analyzoval 43 štúdií s najvyššou kvalitou a najprísnejšími výskumnými metódami a porovnával tehotenstvá, pri ktorých matka užívala paracetamol, s tehotenstvami, pri ktorých liek neužívala.
Skombinovali výsledky štúdií so súrodeneckým porovnaním, ktoré porovnávali súrodencov narodených tej istej matke, kde jedno tehotenstvo zahŕňalo expozíciu paracetamolu a druhé nie. Tento dizajn pomáha kontrolovať spoločnú genetiku, rodinné prostredie a dlhodobé rodičovské charakteristiky, ktoré tradičné štúdie nedokážu úplne zohľadniť.
V rámci štúdií so súrodeneckým porovnaním zahŕňali údaje 262 852 detí hodnotených z hľadiska autizmu, 335 255 z hľadiska ADHD a 406 681 z hľadiska intelektuálneho postihnutia. V porovnaní s tehotenstvami bez expozície paracetamolu sa potvrdilo, že užívanie paracetamolu v tehotenstve nesúviselo s autizmom, ADHD ani intelektuálnym postihnutím v detstve.
„Naše zistenia naznačujú, že predtým uvádzané súvislosti sú pravdepodobne vysvetliteľné genetickou predispozíciou alebo inými materskými faktormi, ako sú horúčka či základná bolesť, skôr než priamym účinkom samotného paracetamolu," uviedla Asma Khalil, profesorka pôrodníctva a materno-fetálnej medicíny na City St George’s, University of London a konzultantka v odbore pôrodníctva, ktorá viedla štúdiu.
"Odkaz je jasný – paracetamol zostáva bezpečnou voľbou počas tehotenstva, ak sa užíva podľa odporúčaní. Je to dôležité, pretože paracetamol je liekom prvej voľby, ktorý odporúčame tehotným ženám pri bolesti alebo horúčke, a mali by sa cítiť uistené, že majú naďalej bezpečnú možnosť úľavy od príznakov,“ podčiarkla odborníčka.
Všetky štúdie boli hodnotené z hľadiska kvality pomocou nástroja Quality In Prognosis Studies (QUIPS), ktorý posudzuje viaceré faktory spôsobu realizácie výskumu s cieľom určiť riziko skreslenia, čo predstavuje ďalšiu silnú stránku tejto práce. Neprítomnosť súvislosti medzi užívaním paracetamolu počas tehotenstva a rizikom autizmu, ADHD či intelektuálneho postihnutia u dieťaťa sa potvrdila aj v štúdiách s nízkym rizikom skreslenia (a teda najvyššej kvality), ako aj v štúdiách s dlhším obdobím sledovania presahujúcim päť rokov.
Autori upozorňujú, že obmedzením súčasnej štúdie bola nemožnosť analyzovať menšie podskupiny v štúdiách so súrodeneckým porovnaním podľa trimestra tehotenstva, v ktorom bol paracetamol užívaný, pohlavia dieťaťa alebo frekvencie užívania paracetamolu, keďže príliš málo existujúcich štúdií tieto údaje uvádzalo.
Celkovo zistenia štúdie podporujú odporúčania významných zdravotníckych organizácií na celom svete. Výskumníci dúfajú, že tento prehľad na zlatej úrovni ukončí akékoľvek pochybnosti o užívaní paracetamolu počas tehotenstva, keďže vyhýbanie sa paracetamolu pri výraznej bolesti alebo horúčke môže vystaviť matku aj dieťa známym rizikám, najmä neliečenej materskej horúčke.